如要入组本研究，受试者必须符合以下所有入选标准：

1. 年龄≥18 周岁，性别不限。

2. 既往接受过至少三种药物（包括 PI、IMiD 和抗 CD38 抗体）治疗，且最近一次

抗 MM 治疗后复发/难治：

• 难治性 MM 定义：抗 MM 治疗期间未获得至少微小缓解（≥MR）或出现疾

病进展（PD），或最后一次抗 MM 治疗后 60 天内（≤60 天）出现 PD。

• 复发性 MM 定义：抗 MM 治疗方案达到至少微小缓解 60 天后（＞60 天）

出现 PD。

3. 根据 IMWG 标准确诊 MM，且具有可测量病灶，符合以下标准中至少 1

项：

• 血清 M 蛋白≥ 0.5g/dL（≥5 g/L）；或

• 尿 M 蛋白≥200mg/24 小时；或

• 血 清 游 离 轻 链 （ FLC ） 比 值 异 常 时 ， 受 累 FLC 水 平 ≥10mg/dL

（≥100mg/L），正常 FLC 比值：0.26 至 1.65。

4. ECOG 体力状态评分为 0、1 或 2 分。

5. 愿意并能够遵守研究时间表和其他所有研究方案要求。

6. 具有生育能力的女性（FCBP）（无生育能力的女性定义为经子宫切除术或双侧

卵巢切除术或双侧输卵管切除术或双侧输卵管结扎/封闭术，或因为患有先天性或

后天性疾病而无法生育或自然绝经≥12 个月的性成熟女性）在筛选期间进行的血妊

娠试验必须为阴性。有生育能力的女性受试者和男性受试者必须在筛选时至末次治

疗后 6 个月内使用高效避孕方法。

如要入组本研究，受试者不得符合以下任何一项排除标准：

1. 对本品任何成分过敏者。

2. 活动性浆细胞性白血病。

3. 确诊的系统性轻链淀粉样变性。

4. 累及中枢神经系统的 MM。

5. POEMS 综合征（多发性神经病、器官巨大症、内分泌病、单克隆丙种球蛋白病

和皮肤改变）。

6. 存在 MM 相关的脊髓压迫。

7. 需同时服用 CYP3A4 强抑制作用或强诱导作用的药物。

8. 研究药物首次给药前 28 天内接受过血浆置换疗法。