1. 自愿签署书面知情同意书；
2. 在签署知情同意书时年龄≥18 岁，男女均可；
3. 预期生存期 ≥ 3 个月；
4. 东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为 0 或 1；
5. 经病理学证实的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC, 按照美国退伍军人肺癌 协会 VALG 分期）或/和局部晚期（ⅢB/ⅢC 期）、转移性或复发性（IV 期）的非小细胞肺癌（NSCLC）
① 既往标准治疗失败或不耐受，不超过 4 线治疗的 NSCLC 或 SCLC；
② NSCLC 必须是既往接受 PD-(L)1 抑制剂（限定为仅一种 PD1 抑制 剂，或仅一种 PD-L1 抑制剂）治疗过程中疾病进展或末次治疗后疾病进 展的肺癌；
③ 患者的肿瘤必须没有活化 EGFR 突变(如，外显子 19 缺失、或外显子 21 L858R、 外显子 21 L861Q、外显子 18 G719X 或外显子 20 S768I 突 变)和 ALK 融合，鳞癌、SCLC 患者不强制要求进行基因检测。
6. 至少有一个可测量病灶作为靶病灶（RECIST v1.1 标准）；
7. 同意提供肿瘤组织标本（尽可能提供治疗前新鲜活检样本；对于无法提 供治疗前新鲜活检样本的患者，可提供 2 年内存档样本；对于部分无法 提供合格肿瘤组织样本的受试者，经研究者与申办方讨论同意后也可入 组）；
8. 通过筛选期实验室检查结果提示受试者有良好的器官功能
a） 血液学（14 天内未输血以及未接受血液成分或粒细胞集落细胞因子 治疗）：
i. 中性粒细胞绝对值 ANC≥1.5×109/L (1,500/mm3） ；
ii. 血小板计数≥100×109/L (100,000/mm3） ；
iii. 血红蛋白≥90 g/L。
b） 肝脏：
i. 血清总胆红素（TBil）≤1.5×ULN；
ii. 谷氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT） ≤2.5×ULN；对于肝转移的受试者，AST 和 ALT ≤5×ULN。
c） 肾脏：
i. 血肌酐≤ 1.25×ULN；或肌酐清除率（CrCl）计算值 ≥ 50 mL/min（Cockcroft-Gault 公式计算）；
ii. 尿常规显示尿蛋白≤1+。当尿蛋白≥2+，应进行 24 小时尿蛋 白定量检查，24 小时尿蛋白定量≤1 g 可以入组。
d）凝血功能：国际标准化比值（INR）≤1.5，且凝血酶原时间（PT）或活化部分凝血活酶时间（APTT≤1.5×ULNe） 甲状腺功能：促甲状腺激素（TSH）正常，或TSH异常但FT3和 FT4 正常（针对甲状腺功能减退的受试者 TSH 异常但 FT4 正常)；
9. 有生殖能力的男性或有怀孕可能性的女性受试者，试验过程中使用有效的避孕方法（如口服避孕药、宫内避孕器或屏障避孕法结合杀精剂），且在治疗结束后继续避孕 6 个月；
10. 依从性好，配合随访。
1. 既往 5 年内患有除研究疾病外的其它恶性肿瘤，但除外经治疗后可预期痊愈的恶性肿瘤（包括但不限定于经充分治疗的甲状腺癌、宫颈原位癌、基底或鳞状细胞皮肤癌或根治性手术治疗的乳腺导管原位癌）；
2. 首次研究用药前 4 周内接受过抗肿瘤药物系统性治疗（包括化疗、小分子靶向药物治疗、激素替代疗法等），或局部抗肿瘤治疗（如放疗，但肿瘤基线检测前＞2 周的针对骨转移姑息放疗是可以接受的），或接受临床研究性药物或器械治疗；
3. 首次研究用药前 6 周内接受过免疫治疗（包括抗体治疗和细胞治疗）；
4. 既往接受过抗 BTLA 或抗 HVEM 抗体治疗的患者；
5. 既往因 PD-1/PD-L1 抑制剂毒性终止治疗的患者；
6. 既往治疗引起的不良反应未恢复至 CTCAE（5.0 版）1 级及以下（除外脱发及神经毒性，经研究者判断长期存在不能恢复）；
7. 既往接受过异体造血干细胞移植或实体器官移植；
8. 患有中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎。曾接受过脑转移治疗的受试者 可考虑参与本研究，前提是病情稳定至少 3 个月，在研究首次给药前 4周内经影像学检查确定未发生疾病进展，无证据表明发生了新的或扩大 的脑转移，并且在研究首次给药前至少 4 周已停止使用放射、手术或类 固醇治疗；
9. 患有或可疑存在活动性自身免疫性疾病，包括但不限于系统性红斑狼疮、 类风湿性关节炎、炎性肠道疾病等，除外：仅通过替代治疗可以控制的I型糖尿病、无需全身治疗的皮肤病（如银屑病、白癜风）；
10. 患有肝炎（非酒精性脂肪性肝炎、酒精性或药物相关性、自身免疫性肝炎）及肝硬化；
11. 患有临床症状或需要对症处理的大量胸水或腹水或心包积液；
12. 患有严重的心脑血管疾病，如：控制不佳的高血压（收缩压＞140mmHg和/或舒张压＞90mmHg）或肺动脉高压；不稳定型心绞痛或研究用药前 6 个月内有过心肌梗死、进行过冠脉搭桥术或支架植入术；慢性心力衰竭且心功能≥2 级（纽约心脏病协会 NYHA 分级）；左心室射血分数 （LVEF）＜50%；各种需药物治疗的严重心律失常（房颤或阵发性室上 性心动过速除外）。例如：男性 QTcF＞450 msec 或女性 QTcF＞470 msec、 完全性左束支传导阻滞、III 度传导阻滞；研究用药前 6 个月内发生脑血管意外（CVA）或短暂性脑缺血发作（TIA）；
13. 患有肺部疾病：间质性肺炎、阻塞性肺病和有症状的支气管痉挛病史；
14. 患有需全身治疗的活动性感染；
15. 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测结果阳性；
16. 活动性乙型或丙型肝炎。活动性乙型肝炎定义为：乙肝核心抗体（HBcAb）或乙肝表面抗原（HBsAg）阳性，且 HBV DNA 高于研究中心正常值上限；活动性丙型肝炎定义为：丙肝抗体阳性，且 HCV RNA高于研究中心正常值上限。
17. 已知存在活动性肺结核（TB）。怀疑有活动性 TB 的受试者，需检查胸部X线、痰液以及临床症状和体征排除。
18. 首次研究用药前 14 天内接受过全身使用的皮质类固醇药物（强的松＞ 10mg/天或等效剂量）或其他免疫抑制药物；
19. 首次研究用药前 14 天内使用过可能影响肠道菌群改变的广谱抗生素；
20. 首次研究用药前 4 周内接受活疫苗接种；
21. 首次研究用药前 4 周内进行过重大外科手术（由研究者定义，如开放性活检、严重创伤等）。在首次给药后的 30 天内（由研究者决定）有重大外科手术计划者，或尚未从既往手术中完全恢复。允许进行局部手术（如全身性端口的放置、空芯针活检、置换静脉输液滴管等），前提是该手术在研究首次给药前至少24h完成；
22. 具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍史者；
23. 妊娠或哺乳期妇女；
24. 已知对 JS004 或特瑞普利单抗药物及其组分过敏者；
25. 经研究者判断，存在可能会增加参加研究相关的风险、或者可能干扰研究结果的解释的其它重度、急性或慢性医学疾病或精神疾病或实验室异常
