1. 年龄 18-65 岁之间；
2. 临床和组织病理学诊断的转移性 Colorectal Cancer(CRC) ；
3. 在经申办方认可的实验室免疫组化（IHC）测定靶点表达阳性；
4. 患者肝转移灶应该小于 5 个，最大病灶直径小于 3 cm；
5. 无根治性手术条件；
6. 预计生存期≥120 天；
7. 既往使用过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗转移性肿瘤（或辅助治疗 12 个月内的
姑息治疗）和抗 VEGF 生物治疗。如患者为 RAS 野生型，则还需已经按照 NCCN 指南接
受过抗 EGFR 治疗。至少经过上述标准治疗无效或复发的患者，或对于标准化治疗不耐
受患者；
8. 根据 RECIST 1.1 标准，至少有 1 个颅外可测量的靶病灶；
9. 适合放疗或姑息性放疗的病灶（如骨转移或引起神经侵犯的转移灶）应该在入组前 > 4
周接受治疗，受试者必须从放疗反应中完全恢复；
10. 主要器官的功能符合以下标准：
a) ECOG 体能状态评分为 0~1
b) 血常规：Hgb > 90 g/L(9 g/dL)（14 天内未输血），6.3× 10^9/L >ANC > 1.8 × 10^9/L，
PLT > 80× 10^9/L
c) 生化：白蛋白 > 2.8 g/dL，血清脂肪酶和淀粉酶 < 1.5×ULN（正常值上限）；总胆红素 <
1.5×ULN（已知患有 Gilbert 综合征的患者，总胆红素 < 3×ULN，直接胆红素 < 1.5×
ULN）；ALT 和 AST < 3×ULN（如果存在肝转移，ALT 和 AST < 5×ULN）；血清肌酐 < 1×
ULN，内生肌酐清除率 > 50 mL/min（Cockcroft-Gault 公式）。
d) 无 NYHA I 级心力衰竭证据。射血分数 > 55%
e) 无出血性疾病或凝血功能障碍
f) 肺功能良好，表现为吸入室内空气时血氧饱和度 > 92%
11. 受试者的 INR 或 aPTT 应≤1.5×ULN，除非受试者正在接受抗凝治疗。接受抗凝治疗的
受试者的 PT 或 PTT 应在抗凝药物预期的治疗范围之内，且无严重出血史。需要抗凝治
疗并且无法在回输前安全停止抗凝的受试者被排除。需要华法林抗凝治疗的受试者将被
排除，除非他们可以在入组前转换为替代抗凝治疗（例如低分子量肝素或直接口服抗凝
药物）。出于本研究需求，抗血小板药物（例如，阿司匹林、氯吡格雷等）不视为抗凝
剂（即允许使用）；
12. 育龄期女性：入组前 7 天内妊娠试验（血清或尿液）阴性。所有受试者（男性和女性）
必须愿意从研究入组至 CAR-T 细胞给药后 6 个月内采取适当的避孕方法。避孕指南见附
录 5；
13. 实验室检测的细胞因子等指标符合以下要求。CRP<10mg/L, IL-8<20pg/ml。
1. 患有转移性高度微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）肿瘤的受试者；
2. 已接受胆囊切除术或脾脏切除术的受试者；
3. 存在影响安全性或数据质量的活动性感染或并发症；
4. 在回输前 7 天内有需要全身治疗或引起发热（体温 > 38.1 ℃）的活动性感染的受试者
或有不明原因发热（体温 > 38.1 ℃）的受试者；5. 妊娠或哺乳期妇女；
6. 研究开始前 4 周内参加过其他药物临床试验；
7. 在白细胞分离术前 4 周内使用全身性类固醇药物的患者。允许使用鼻内、肺部或局部类
固醇；
8. 患有高血压且经单一降压药物无法获得良好控制者（收缩压 > 140 mmHg，舒张压>90
mmHg，具体情况由研究者评判）。患有 I 级以上心肌缺血或心肌梗塞、I 级及以上心律
失常或心功能不全；
9. 既往或当前存在研究者认为有临床意义的异常心电图(ECG)。如果筛选 QTc 间期 > 440
ms（根据 Fredericia 或 Bazett 公式校正），受试者将被排除。如果单次 QTc > 440 毫秒，
但 3 次 ECG 的平均 QTc < 440 毫秒，则受试者可以入组；
10. 受试者在进入研究前 6 个月内有不稳定型心绞痛、心肌梗死和/或心肌炎病史；
11. 既往和目前有肺纤维化、间质性肺炎、尘肺、放射性肺炎、药物相关性肺炎、严重肺功
能损害等客观证据的受试者；
12. 存在不可控制或需要抗生素治疗的真菌、细菌、病毒或其他感染；
13. 对于既往接受过全身性治疗或试验性治疗的受试者，所有毒性或不良事件必须缓解至
CTCAE 5.0 1 级或以下。血红蛋白除外，其必须符合 > 80 g/L(8 g/dL)的入选标准（14 天
内未输血）；
14. 所有受试者在筛选期必须进行 HIV 1/2、乙肝、丙肝检测。任何这些检测结果呈阳性或
已知有 HIV 病史或既往乙型肝炎（HBsAg 阳性）或丙型肝炎病毒（抗 HCV 阳性）核酸检
测呈阳性需要排除；已痊愈的乙型肝炎和丙型肝炎患者可以入组；
15. 存在任何留置导管或引流管（如，胆汁引流管或胸膜/腹膜/心包导管）。允许使用专用
中心静脉导管(肠癌患者的造瘘、经皮肾造口管、留置弗利氏导尿管，则由研究者考虑
是否有影响) ；
16. 脑转移；
17. 存在 CNS 病史或疾病，如癫痫发作疾病、脑缺血/出血、痴呆、小脑疾病，或任何涉及
CNS 的自身免疫性疾病；
18. 研究者确定的相关免疫缺陷病史；
19. 对治疗前使用的本研究主要治疗药物（包括氟达拉滨、环磷酰胺和托珠单抗及防治 CRS
的抗感染药物）有严重过敏史；
20. 入组前 3 个月内有深静脉血栓或肺栓塞病史；
21. 过去 2 年内存在导致末端器官损伤或需要全身免疫抑制/全身疾病调节药物的自身免疫
性疾病（如，克罗恩氏病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮）病史；
22. 任何其他癌症，除非受试者已无疾病 > 5 年（已治疗和治愈的基底细胞或鳞状细胞皮肤
癌、浅表性膀胱癌或已治愈的宫颈、乳腺或膀胱原位癌和已治疗 2 年且 PSA 检测不到的
局部前列腺癌除外）；
23. 有任何可能对研究治疗的安全性或疗效评估产生干扰的疾病；
24. 自签署知情同意书至完成 CART 治疗后 6 个月内不愿采取避孕措施的女性受试者；
25. 痴呆或精神状态显著改变或其他原因，可能妨碍理解/提供知情同意，依从方案要求的
状况；
26. 之前接受过细胞治疗（如 CAR-T、TCR-T、TILs）或器官移植的患者；
27. 不稳定/活动性溃疡或消化道出血或近期消化道手术可能增加出血风险；
28. 研究者认为会妨碍受试者接受研究方案的各个程序（如活检、白细胞分离术、影像学检
查）的任何其他状况。
