试验详情
【适应症】
小细胞肺癌一线
【临床实验项目名称】
一项在未经治疗的局限期小细胞肺癌患者中评价抗TIGIT 单克隆抗体Ociperlimab (BGB-A1217)联合替雷利珠单抗和同步放化疗的初步有效性和安全性、多中心、随机、三臂、开放性 II 期 研究
【试验药物介绍】
Ociperlimab+替雷利珠单抗+同步放化疗 (cCRT) VS 替雷利珠单抗+ 同步放化疗 (cCRT) VS 同步放化疗 (cCRT)
【主要入选标准】
1 .患者经病理学(组织学或细胞学)检查确诊为SCLC。
2 .患有局限期疾病(Tx 期、T1 ~ T4 期、N0 ~ 3 期、M0 期;AJCC 分期,第8 版)
3 .患者既往未接受过任何针对LS-SCLC的治疗。
4 .经当地研究中心研究者评估/影像学审查,具有RECIST 1.1 版定义的可测量病灶 (即适合作为重复测量的靶病灶)的患者。
5 .研究药物首次给药前7 天内评估的ECOG 体能状态评分≤2,且患者的预期寿命必须≥12 周。
【主要排除标准】
1 .组织学类型为混合型SCLC, 除非混合成分为神经内分泌来源
2 .曾接受LS-SCLC的肿瘤切除手术
3 .任何被认为可通过手术或立体定向全身放疗/立体定向消融放疗切除肿瘤的患者。
4 .预计在研究期间需要接受任何其他形式的抗肿瘤治疗。
5 .既往接受过抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗TIGIT 或任何其他特异性靶向T 细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物治疗。
*研究中心启动情况请先咨询医助*
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准*