1) 自愿入组并签署知情同意书，遵循试验治疗方案和访视计划；
2) 组织学或细胞学确诊的复发性和/或转移性 SCCHN，原发部位为口腔、口咽、下咽、鼻咽、喉；经含铂类药物治疗失败且不适合接受根治性局部治疗的患者（手术或放疗）；既往含铂化疗失败：复发和/或转移性 SCCHN 含铂方案治疗期间或治疗后发生疾病进展；局部晚期疾病含铂的多学科治疗后 3-6 个月内发生复发或疾病进展，包括辅助/新辅助治疗；
3) 年龄在 18 到 75 岁之间，性别不限；
4) 根据 RECIST 1.1 版，至少有一个可测量的肿瘤病灶；
5) 预期生存期至少 3 个月；
6) ECOG 体力评分 0-1 分；
7) 患者在筛选时满足下列实验室检查要求：
a) 骨髓功能（14 天内未接受过输血或造血刺激因子治疗）：
绝对嗜中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10 9 / L；
血小板（PLT）≥90×10 9 / L；
血红蛋白（HB）≥90 g / L（或 5.6 mmol / L）；
b) 肝功能：
天冬氨酸氨基转氨酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤3×正常值上限（ULN）；如果发生肝转移，则≤5×ULN；
总胆红素≤1.5×ULN；若有证据表明为 Gilbert 综合征（非结合性高胆红素血症）或发生肝转移，则≤3×ULN；
c) 肾功能：
血清肌酐≤1.5×ULN，并且肌酐清除率（CCr）≥ 50 mL/min；
d) 凝血功能基本正常（国际标准化比值 INR≤1.5）；
8) 有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少 90天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期的女性患者在首次使用研究药物前 7 天内的妊娠试验必须为阴性。
1) 在首次使用研究药物前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，以下几项除外：
a) 亚硝基脲类或丝裂霉素 C 洗脱期为 6 周；
b) 口服氟尿嘧啶类、小分子靶向药物洗脱期：2 周或药物的 5 个半衰期（以两者中时间长的为准）；
c) 有抗肿瘤适应症的中药洗脱期为 2 周；
d) 其它未上市的临床研究药物治疗的洗脱期为 4 周；
2) 在首次使用研究药物前 4 周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，患者必须在治疗开始前充分恢复及稳定。
3) 目前接受（或接受第一剂 RX108 之前至少 1 周内不能停止使用）已知为 CYP3A4的强及中等 CYP3A4 抑制剂或强诱导剂（见 附录 4）；
4) 同时服用其他可能延长 QTc 的药物（见 附录 5）；
5) 同时服用抗心律失常药物（β受体阻滞剂、地高辛、维拉帕米、地尔硫卓、胺碘酮、氟卡胺、奎尼丁、多非利特、索他洛尔，决奈达隆等）；
6) 已知对强心甙类药物过敏的患者；
7) 过去 5 年内有其他恶性肿瘤病史的患者（不包括已经治愈的恶性肿瘤，如完全切除的基底细胞癌和原位癌）；
8) 经组织学确诊的复发或转移性唾液腺癌、非鳞状细胞癌、未知来源的鳞状细胞癌；
9) 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到 CTCAE 5.0 等级评价≤1 级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）。
10) 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组。
11) 目前或曾患有间质性肺病者。
12) 患者存在未被控制的疾病，包括但不限于：
a) 凝血障碍或出血性疾病；
b) 患有活动性感染需要全身性抗生素治疗；
c) 血清电解质（钠、钙、钾、镁）在正常范围之外；
d) 充血性心力衰竭（NYHA 心功能分级为 II 级或以上）
e) 左心室射血分数< 50%；
f) 签署知情同意书前 6 个月内有脑血管意外/脑卒中、短暂性脑缺血发作（TIA）或其它 3-4 级动脉栓塞事件；
g) 未被控制的高血压，定义为经标准治疗收缩压仍>140mmHg 或者舒张压>90mmHg；
h) 存在心脏传导异常或有此类病史（PR 间期>200 ms, QRS>110 ms 和 mQTc（男性）>450 ms，mQTc（女性）>470 ms），筛选期静息心电图检查三次取平均值，使用 Fridericia’s 公式校正，见 附录 6；
i) 需要治疗的心律失常（CTCAE 5.0 版 ≥2 级），或者持续无症状室性心动过速；
j) 筛选时心率＜60 次/分；
k) 有症状的心动过缓病史；
l) 有病态窦房结综合症病史；
m) 存在结构性心脏病
n) 签署知情同意书前 6 个月内发生心肌梗死或不稳定性心绞痛;
o) 研究者判断任何其他没有控制的严重疾患；
13) 有免疫缺陷病史，包括 HIV 抗体检测阳性。
14) 活动性乙型肝炎（乙型肝炎病毒滴度＞1000 拷贝/ml 或 200IU/ml），允许除干扰素以外的预防性抗病毒治疗；丙型肝炎病毒感染（HCV-Ab 阳性）及活动性梅毒者。
15）妊娠期或哺乳期女性；
16）研究者认为受试者存在其他严重的系统性疾病史，或其他原因而不适合参加本临床研究。
