1、签署书面知情同意书,而且能够遵守方案规定的访视及相关程序
2、年龄≥18周岁且≤75周岁
3、经组织学/细胞学确诊为宫颈癌
4、复发或转移性宫颈癌患者,接受过至少一线含铂方案化疗后进展或复发(如果患者在接受含铂方案新辅助或辅助化疗期间或结束后6 个月内进展或复发的,则被视为已接受一线治疗)
5、受试者必须同意提供足够的肿瘤组织样本,用于PD-L1(阳性)表达检测。包括存档的肿瘤样本(石蜡块或数量满足本研究所规定检测要求的未染色切片);若没有存档的肿瘤组织样本,受试者同意接受肿瘤病灶再活检
1、有临床症状或需要引流的胸水、腹水、心包积液(不需要引流积液或停止引流3天内积液无明显增加的患者可以入选)
2、急性或者慢性活动性乙型肝炎或丙型肝炎感染者,乙型肝炎病毒(Hepatitis Bvirus, HBV)DNA>200IU/ml或10^3拷贝/ml;丙型肝炎病毒(Hepatitis C Virus, HCV)抗体阳性且HCV-RNA水平高于检测下限。急性或者慢性活动性乙型肝炎或丙型肝炎感染者,经过核苷酸类抗病毒治疗后低于上述标准,可入选
3、有脑膜转移或有症状的中枢神经系统(Central Nervous System, CNS)转移,无症状的脑转移经放疗后不需要用糖皮质激素、抗惊厥药物或甘露醇治疗等治疗可以入组
4、不可控制的高血压,经最佳医学治疗后收缩压≥150mmHg或舒张压≥100mmHg,高血压危象或高血压脑病病史
5、症状性充血性心力衰竭(纽约心脏病协会分级II-IV级)。症状性或控制不佳的心律失常。QT间期延长,QTc>470ms