1. 签署知情同意书（ ICF） 当天， 18 岁≤ 年龄≤75 岁。
2. 受试者充分知情，依从性良好，并自愿签署书面 ICF。 ICF 必须在进行任何方案相关程序（不属于受试者常规医疗的一部分）之前签署。
3. 经病理组织学或细胞学证实的不可手术切除的局部晚期、 复发或转移性食管鳞状细胞癌。 （依据美国癌症联合委员会[AJCC]第 8 版分期系统，见附录 14.2）
4. 受试者必须不适合进行根治性治疗如根治性放化疗或手术。
5. 既往从未接受过系统性抗肿瘤治疗作为局部晚期或转移性 ESCC 的主要治疗方案。（既往接受过针对 ESCC 的新辅助、辅助治疗或根治性放化疗，但治疗完成 6 个月后发生疾病复发或进展的受试者允许入选）
6. ECOG PS 评分为 0 或 1 分。
7. 预期生存期≥3 个月。
8. 受试者至少存在一个可测量的病灶， 由研究者根据 RECISTv1.1 进行评估，且基线影像学评估应在研究药物首次给药前 28 天内进行。位于既往放疗照射野内的病灶，如果根据 RECIST v1.1 证实其发生影像学进展，则可视为可测量病灶。
9. 针对局部病灶的姑息性治疗（如放疗） 的完成时间距研究药物首次给药须≥ 14 天。
10. 必须提供新获取或存档的肿瘤组织样本，以在随机前确认 PD-L1 的表达状态。– 肿瘤组织样本为未染色切片。相应的福尔马林固定-石蜡包埋（ FFPE） 的组织蜡块应在随机前 3 年内（推荐 12个月以内）获取– 经中心实验室进行质量控制评估，判断为不合格的样本，将不能用于受试者随机，受试者可接受重新采集肿瘤组织样本– 组织必须是空心针穿刺、切除或切取的活检或手术样本。（注释：细针抽吸细胞学活检[FNAC]样本不可接受。此外，没有软组织成分的骨病灶活检样本或脱钙的骨肿瘤样本也不可接受）– 组织活检样本应尽量避开 RECIST v1.1 定义的靶病灶，如在靶病灶以外无其他适合进行活检的病灶，应咨询申办方。
11. 受试者必须有充分的器官功能， 筛选期的实验室检查结果
必须满足以下标准（在检查前 7 天内未接受过输血或造血生长因子治疗）：
➢ 绝对中性粒细胞计数 ≥ 1.5 ×109/L、 血小板 ≥ 100 ×109/L、 血红蛋白 ≥ 9 g/dL
➢ 肌酐清除率（CrC） ≥ 60 mL/min（ Cockcroft-Gault 公式计算）
➢ 总胆红素（TBIL） ≤ 1.5 ×ULN（ Gilbert 综合征的受试者，允许 TBIL ≤ 2 × ULN）
➢ 天门冬氨酸氨基转移酶（ AST）和丙氨酸氨基转移酶（ ALT） ≤ 3 × ULN（肝转移受试者，允许≤ 5 × ULN）
➢ 国际标准化比值（ INR）或凝血酶原时间（PT） 、 活化部分凝血活酶时间（ APTT） ≤ 1.5 ×ULN（正在接受抗凝治疗的受试者， PT 和 APTT 只需在抗凝药物拟定的范围内）
12. 育龄期女性受试者（ 除外有曾行绝育手术的记录或者已绝经） 筛选期血清妊娠试验呈阴性。育龄期女性受试者（ 除外有曾行绝育手术的记录或者已绝经） 或男性受试者及其伴侣必须同意从签署 ICF 开始直至应用最后一剂研究药物后至少 6 个月内采取有效的避孕措施。
1. 腺癌、腺鳞混合型或其他病理类型食管癌。
2. 存在活动性中枢神经系统（ CNS）转移病灶和/或癌性脑膜炎的受试者。 （在研究药物首 次给药前 28 天内有症状或需要治疗或没有影像学证据表明病灶在首次给药前稳定超过 28 天）。
3. 在随机前 6 个月内有消化道出血（需要内窥镜或手术干预） 、穿孔或食管瘘记录的受试者。 经研究者评估肿瘤病灶有较高出血、穿孔和食管瘘风险的受试者，如：肿瘤病灶较大，溃疡性肿瘤等。 病史和伴随疾病排除标准。
4. 在随机前 5 年内诊断为其他活动性恶性肿瘤， 但是经过根治性治疗已经治愈的皮肤基底或鳞状细胞癌、 浅表性膀胱癌、原位前列腺癌、原位宫颈及乳腺癌除外。
5. 有活动性或曾患过且有可能复发的自身免疫性疾病或风险（如接受过器官移植需要接受免疫抑制治疗）的受试者。 但允许 I 类糖尿病、只需接受激素替代治疗的甲状腺功能减退症、或无需进行系统性治疗的皮肤疾病（例如， 白癜风、银屑病或脱发）受试者入组。对于任何不确定性的情况，建议在 ICF 签署之前咨询申办方的医学监查员。
6. 随机前 28 天内通过肠内营养和肠外营养无法改善的严重营养不良。
7. 在研究药物首次给药前 28 天内接受过外科大手术； 或有过重大创伤；或有未治愈的伤口或溃疡； 或预期在研究期间需要进行外科大手术的受试者。
8. 患有重大心脑血管疾病的受试者：随机前 6 个月内发生急性心肌梗死、不稳定心绞痛、中风、房颤、短暂性大脑缺血性发作或美国纽约心脏病学会（ NYHA）分级为≥ 2 级的充血性心力衰竭等，或现患有需要药物治疗的室性心律失常。筛选期心电图（ ECG） QTc 间期 > 470 msec（ QTc 间期以 Fridericia 公式计算）。
9. 筛选期存在不能控制的胸腔积液、心包积液（有临床症状，需要反复引流、口服利尿剂等） 。
10. 有临床意义的腹水，即筛选期通过体格检查发现的腹水； 或引起临床症状的腹水；或需要特殊处理的腹水，如引流、腹腔内药物灌注等（仅能通过影像学检查发现的少量腹水可以入组）。
11. 现患有间质性肺病或非感染性肺炎， 以及曾患有的间质性肺病或非感染性肺炎可能影响研究药物相关肺毒性的评估或管理的受试者。
12. 活动性结核感染。
13. 研究药物首次给药前 14 天内出现任何需要通过静脉输注进行系统性治疗的活动性感染。
14. 已知有人免疫缺陷病毒（ HIV）检验阳性病史或已知有获得性免疫缺陷综合征（ AIDS） 。
15. 已知有乙型肝炎（ HBV； 乙型肝炎病毒表面抗原[HBsAg]阳性） 感染且 HBV DNA ≥500 IU/mL 的受试者。 – HBsAg阳性，筛选时 HBV DNA < 500 IU/mL 或检测值下限的受试者，在研究药物首次给药前接受至少 7 天的抗病毒治疗且愿意在研究期间继续接受有效的抗病毒治疗时允许入选。
16. 已知丙型肝炎（ HCV； HCV RNA 阳性）感染的受试者。
17. 研究者认为可能会增加与参加研究、研究药物给药有关的风险，或影响受试者接受研究药物的能力及研究结果可靠性的任何严重的或未控制的系统性疾病，如糖尿病、高血压等。
18. 在研究药物首次给药前 14 天内应用过具有明确抗肿瘤适应症的中药制剂。
19. 在研究药物首次给药前 14 天内需要应用类固醇激素（>10mg/日强的松等效剂量）或其 他免疫抑制药物进行系统性治疗的受试者。注： 对于没有活动性自身免疫性疾病的受试者，允许应用吸入性或局部类固醇激素或每天> 10 mg/日强的松等效剂量的肾上腺激素替代治疗。允许短期（≤ 7 天） 应用糖皮质激素进行预防治疗（例如造影剂过敏） 或用于治疗非自身免疫疾病（例如，接触性过敏原所致迟发型超敏反应）。
20. 曾接受过任何靶向 T 细胞共调控或免疫检查点通路的抗体或药物（如抗程序性死亡受体-1 [PD-1]、抗 PD-L1、抗细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原 4 [CTLA-4]、抗 OX-40、抗 CD137、抗 T 细胞免疫球蛋白粘蛋白分子 3 [TIM-3]、抗淋巴细胞活化基因 3 [LAG-3]抗体等）治疗的受试者。 以及曾接受过细胞免疫治疗（比如： 细胞因子诱导的杀伤细胞[CIK]，嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法[CAR-T]等）的受试者。
– 用于治疗肝炎的干扰素，在首次给药前需有至少 5 个半衰期的洗脱期（如短效干扰素需至少 1 天，长效干扰素需至少 9 天） 。
21. 除脱发和疲劳外，既往抗肿瘤治疗及其他治疗引起的所有毒性未在研究药物首次给药前恢复至≤ 1 级（根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准[NCI CTCAE]v5.0）。
22. 对研究药物组分和辅料，以及其他单克隆抗体有过敏或超敏反应史的受试者。
23. 对化疗方案（ FP） 有任何禁忌症的受试者。
24. 在研究药物首次给药前 28 天内接种过活疫苗（含减毒疫苗） 。
25. 已知有药物滥用史的受试者。
26. 妊娠期或哺乳期女性。
27. 无行为能力或限制行为能力、 以及有可能影响研究依从性的精神疾病。
28. 正在参加其他临床研究，或计划开始本研究治疗距离前一项临床研究治疗结束时间不足 28 天。
29. 既往接受过同种异体干细胞或实体器官移植的受试者。
30. 研究者认为不适合参加本研究的其他情况。
