试验详情
【适应症】
胆管癌一线
【临床实验项目名称】
评价Pemigatinib对比吉西他滨联合顺铂一线治疗携带FGFR2重排的、手术不可切除或转移性胆管癌患者疗效和安全性的随机、开放、阳性药物对照、多中心III期临床研究
【试验药物介绍】
Pemigatinib VS 吉西他滨+顺铂
【主要入选标准】
1、能够理解并且愿意签署研究的书面ICF
2、签署ICF时≥18岁的男性或女性受试者
3、经组织学或细胞学证实为胆管癌
4、经CT或MRI评估且根据RECIST v1.1标准确定为放射性可测量或可评价疾病
5、ECOG体能状态为0~1
【主要排除标准】
1、既往针对不可手术切除和/或转移性疾病接受过全身抗癌治疗
2、Child-Pugh B和C级
3、筛选时既往治疗相关毒性＞1 级
4、除接受本研究规定的抗癌治疗外还同时进行其他抗癌治疗者
5、有可能接受根治性手术治疗者
*研究中心启动情况请先咨询医助*
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准*
