申请临床试验入组流程
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爱递初审
医学部病历初审,匹配合适项目
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项目初筛
临床试验组初步筛查通过
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签署知情同意书
入院面诊项目组专家,签署同意书
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安排检查
做用药前的检查
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用药
成功入组
试验详情
【适应症】
宫颈癌
【临床实验项目名称】
卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比卡瑞利珠单抗单药或研究者选择化疗治疗复发转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心的II期临床研究
【试验药物介绍】
卡瑞丽珠单抗+法米替尼 VS 卡瑞丽珠单抗 VS 化疗
【主要入选标准】

1.受试者自愿加入本临床研究,并签署知情同意书,依从性好,能配合随访;

2.年龄18-75周岁(包含18和75岁,以签署知情同意当日计算);

3.经组织病理学确诊的宫颈癌,包括宫颈鳞状细胞癌、腺癌,或腺鳞癌;

4.无法通过手术,放疗/放化疗根治;

5.复发转移阶段接受过含铂类为基础的化疗治疗失败者;既往系统治疗线数≤2线;

6.能够在筛选期肿瘤组织进行PD-L1检测。

【主要排除标准】

1.既往(5年内)或同时患有其它未治愈的恶性肿瘤,对于已治愈的皮肤基底细胞癌、原位癌及完成根治术后>3年无复发的乳腺癌除外;

2.既往曾接受过其他抗PD-1抗体治疗或其他针对PD-1/PD-L1/CTLA-4的靶向治疗;或既往接受过法米替尼;或对其他单克隆抗体过敏者;

3.存在任何活动性、已知或可疑的自身免疫性疾病者;

4.随机前1个月内,使用过皮质类固醇(>10 mg/天的泼尼松或其他等效激素)或其他免疫抑制剂进行系统治疗的受试者;

5.已知有脑转移或脑膜转移者(脑转移经放疗或手术疾病控制稳定≥4周者除外);

6.既往或目前有特发性肺纤维化、间质性肺炎、尘肺、放射性肺炎(仅影像学显示,无需激素治疗者可以入组)、药物性肺炎,或筛选期CT显示活动性肺炎;

7.未能良好控制的心脏临床症状或疾病;

8.患有高血压,且经降压药物治疗无法获得良好控制者;

9.尿常规提示尿蛋白≥ 2+者,通过尿蛋白定量检测证实24小时尿蛋白定量>1.0 g;

10.正在接受溶栓/抗凝治疗者。

*研究中心启动情况请先咨询医助*
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准*

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AIDIYIYAO

适应症
临床项目名称
试验药物介绍
主要入选标准
主要排除标准

卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比卡瑞利珠单抗单药或研究者选择化疗治疗复发转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心的II期临床研究

适 应 症:
宫颈癌
治疗阶段:
二线及以后
药品名称:
卡瑞丽珠单抗+法米替尼 VS 卡瑞丽珠单抗 VS 化疗

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