1. 受试者或其法定代理人自愿签署书面知情同意书；

2. 男性，年龄18周岁及以上；

3. 确诊为局部晚期或转移性前列腺癌且由研究者判断适合内分泌治疗；

4. 总前列腺特异性抗原（TPSA）≥4.0 ng/mL；

5. 血清总睾酮≥150 ng/dL；

6. 预计生存期≥6个月；

7. ECOG评分为0或1分；

8. 造血和主要器官功能指标，符合以下标准：

l 中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L

l 血小板≥75×109/L

l 血红蛋白≥90g/L

l 总胆红素≤1.5×ULN

l 谷丙转氨酶和谷草转氨酶均≤2.5×ULN（肝转移患者≤5.0×ULN）

l 肌酐清除率≥50 mL/min（按Cockcroft-Gault公式计算）

9. 有生育能力的受试者必须同意在研究期间和末次用药后至少90天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（屏障法或禁欲）；

10. 同意按照研究方案要求进行用药和接受评估。

1. 既往接受过或正在接受内分泌治疗（包括GnRH激动剂、GnRH拮抗剂、抗雄激素、雌激素、醋酸甲地孕酮等或去势手术），但对于既往行前列腺切除术、放疗或冷冻疗法的患者，若其接受的新辅助/辅助内分泌治疗累计不超过6个月，且在签署知情同意书时终止上述治疗超过6个月者除外；

2. 签署知情同意书前1个月内接受过任何重大手术，或计划研究期间接受任何手术；

3. 签署知情同意书前1个月内接受过5-α还原酶抑制剂（非那雄胺、度他雄胺、依立雄胺等）治疗；

4. 签署知情同意书前3个月内作为受试者参加临床试验（无论是否接受试验药物或相应治疗）；

5. 合并其他恶性肿瘤（手术切除的皮肤基底或鳞状细胞癌除外）；

6. 已知或怀疑有脊髓转移而导致的脊髓压迫；

7. 有明确的脑转移症状、体征或明确诊断为脑转移；

8. 正处于过敏状态；或对GnRH激动剂和/或任何辅料具有过敏史；

9. Ⅰ型糖尿病；血糖控制不佳（HbA1c≥9%）或尿酮体阳性的Ⅱ型糖尿病；

10. 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体、乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒（HCV）抗体、梅毒血清学试验检查的任一结果为阳性；

11. 既往曾接受垂体摘除术或肾上腺切除术；

12. 研究者认为可能影响研究开展或试验药物安全性、结局判定的任何精神疾病、重度或不稳定的已知疾病，包括但不限于活动性感染、严重呼吸系统疾病、心血管系统疾病（包括但不限于症状性充血性心力衰竭、心肌梗塞、冠心病、严重心律失常、深静脉血栓形成、控制不佳的高血压（收缩压≥160 mmHg和/或舒张压≥100 mmHg））、临床上显著的血管疾病等；

13. 基线时12导联心电图检查显示QTc≥450 ms，或预计试验期间将使用可能延长QT/QTc间期的药物，或先天性长QT综合征；

14. 研究者认为其他不适合参加本临床试验的情况。