1、性别不限；年龄（截止签署知情同意书当天）：≥18岁；

2、ECOG体力状况：0~1分；预计生存期超过3月；

3、受试者自愿加入本研究，签署知情同意书；

4、通过组织学或细胞学证明诊断为局部晚期或转移性NSCLC（依据第八版TNM分期标准）注：如检测样本为胸水，则仅认可胸水包埋病理结果；

5、筛选期受试者需提供ROS1阳性（Amoy RT-PCR检验）书面报告，或在入组之前提供诊断时/后获取的肿瘤组织学标本（包括细胞蜡块）、活检组织标本送中心实验室进行ROS1检测（Amoy RT-PCR检验），检测结果确认为ROS1阳性；注：探索性研究可接受FISH、NGS检测出的除厦门艾德规定的融合位点外其他罕见位点ROS1阳性表达的受试者。

6、既往接受过不超过2个化疗方案；注：如使用超过2个化疗方案，则筛选期需再次进行活检，检测结果需确认为ROS1阳性（Amoy RT-PCR检验）。

7、距离首次研究用药前28天内，经影像学证实，至少有一处脑部病灶除外的可评价的靶病灶（参照RECIST1.1标准进行评价）；

8、主要器官功能正常，即符合下列标准：（1）血常规（14天内未输血）：HB≥90g/L；ANC ≥1.5×109/L；PLT ≥100×109/L；（2）血生化：TBIL≤1.5倍ULN、无肝转移时ALT和AST≤2.5倍ULN，若有肝转移，则二者≤5倍ULN；血清肌酐≤1.5×ULN；或肌酐清除率计算值≥50ml/min（根据Cockcroft-Gault公式计算）男性受试者：CLcr =[（140-年龄（岁）×体重（kg））/[72×血清肌酐（mg/dL）]]；女性受试者：CLcr=0.85×男性受试者的CLcr）； （3）多普勒超声：左室射血分数 (LVEF) ≥50%。

9、（1）女性必须满足以下条件之一：①已行手术绝育；②已绝经者，停经至少1年以上；③具有生育能力，需满足下列条件；入组本试验前血清妊娠检查结果阴性；整个研究期间至末次用药后6个月，同意采取一种被认可的方法避孕（例如：口服避孕法、注射避孕法或者植入的、有屏障作用的避孕方法，杀精剂和避孕套，或者宫内避孕器）。（2）男性必须满足以下条件之一：①已行手术绝育；②须在整个研究期间至末次用药后6个月采用一种被认可的避孕方法。

1、既往检测结果或者筛选期检查证实为组织学或者细胞学EGFR（+）；

2、既往接受过克唑替尼、PD-1、PD-L1或任何其他已经获批上市的或正在进行临床研究的ROS1抑制剂治疗；注：探索性研究可接受克唑替尼耐药/进展后的受试者。

3、具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、全胃切除、慢性腹泻和肠梗阻）者；

4、5年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤，治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外 [Ta（非浸润性肿瘤），Tis（原位癌）和T1（肿瘤浸润基膜）]

5、既往有高血压危相、高血压脑病病史；或未控制的高血压（服用降压药后，收缩压>150mmHg，或舒张压>100mmHg）

6、具有临床意义的，未获控制的心脑血管疾病，包括但不限于： QTc间期异常（≥ 470 ms）或心电图检查异常且经临床医生判断有临床意义者；须用药物干预的心律失常（CTCAE v5.0≥2级）或传导问题；

7、治疗前两周接受过外科大手术、抗肿瘤治疗（如：化疗、生物治疗、免疫治疗、具有抗肿瘤适应症的中药治疗、针对靶病灶的放疗等），四周内参加过其他药物临床试验者；

9、筛选期证实HCV阳性、HIV阳性、活动性梅毒阳性、或HBsAg阳性，外周血乙肝病毒脱氧核糖核酸（HBV DNA）滴度＞500copies/ml且经对症治疗后稳定时间＜14天的受试者，或有干细胞、器官移植史者；

8、有已知中枢神经系统转移和/或脊髓压迫、癌性脑膜炎、软脑膜疾病的受试者；注：除非无症状，或接受过治疗且稳定。在脑转移治疗后至少2周未发现新发脑转移或脑转移扩大的影像学证据，并在研究治疗开始之前停止了类固醇或抗惊厥药物治疗至少14天；

10、具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者；

11、根据研究者的判断，有严重的危害受试者安全或影响受试者完成研究的伴随疾病者。