1 .能自愿签署知情同意书者；

2 .签署知情同意书（ ICF） 时年龄18 岁（ 含） - 75 岁（ 含） 的女性；

3 .ECOG PS 体能状态评分为0~1 分；

4 .组织学确诊为HER2阳性转移性乳腺癌者、 无法实施根治手术或放射治疗的局部复发性疾病者；

5 .既往未曾针对复发或转移性疾病进行过全身性化疗、 生物或靶向药物治疗；

6 .随机前28天内， 经影像学证实， 至少具有一个可测量病灶（ 根据RECIST 1.1 评估； 注： 不接受仅骨转移或仅中枢神经系统[CNS] 转移作为可测量病灶）；

7 .左室射血分数（ LVEF）≥ 50 % ；

8 .血常规检查满足以下条件：① 中性粒细胞绝对计数（ ANC）≥ 1.5× 109 / L② 血小板≥ 100× 109 / L③ 血红蛋白≥ 90 g / L④ 白细胞≥ 3.0× 108 / L

9 .肝功能满足以下条件：① 血清总胆红素≤ 1.5× ULN② 天冬氨酸转氨酶（ AST） 或丙氨酸转氨酶（ ALT）≤ 3× ULN， 若有肝转移， 则需≤ 5× ULN

10. 肾功能满足以下条件： 血清肌酐≤ 1.5× ULN 或肌酐清除率≥ 50 mL / min（ 肌酐清除率根据 Cockroft - Gault 公式计算）

11. 凝血功能满足以下条件：① 国际标准化比率（ INR）≤ 1.5② 活化部分凝血酶原时间（ aPTT） 或部分凝血酶时间（ PTT）≤ 1.5× ULN

12 .满足以下条件的女性患者可以参与本次研究：① 无生育能力；② 具有生育能力， 筛选时（ 研究性药物首次给药前7天内） 的血妊娠试验结果为阴性， 未处于哺乳期， 入组研究前以及在整个研究期间和研究药物末次给药后 6 个月内， 持续采取高效的避孕措施。

1 .不适用于联合多西他赛治疗方案的转移性乳腺癌患者；

2. 随机前2周内接受过内分泌治疗者；

3. 随机前12个月内接受过含赫赛汀的新辅助 / 辅助治疗者；

4 .随机前6个月内接受过其他含蒽环类或紫杉醇类的新辅助 / 辅助治疗者；

5 .随机前2周内使用具有抗癌作用的中成药或中草药者；

6 .有症状或未经治疗的已知脑转移或其他 CNS 转移， 注： 除非无症状， 或接受过治疗且稳定至少4周， 且无脑水肿证据及无需糖皮质激素或抗惊厥药物治疗；

7. 5 年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤， 治愈的子宫颈原位癌、 非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外[Ta（ 非浸润性肿瘤）， Tis（ 原位癌） 和 T1（ 肿瘤浸润基膜）]；

8. 筛选期证实 HCV 阳性、 HIV 阳性、 梅毒螺旋体颗粒凝集试验（ TPPA） 阳性、 HBsAg 阳性且外周血乙肝病毒脱氧核糖核酸（ HBV DNA） 滴度检测≥ 1× 103 copies / ml者；

9. 随机前4周内接受过较大的手术操作（ 包括开胸活检）， 发生重大创伤（ 如骨折）， 筛选时存在未愈合创口、 溃疡或骨折， 或预期研究治疗期间需要进行大手术者；

10. 既往有高血压危相、 高血压脑病病史者； 或未控制的高血压（ 服用降压药后， 收缩压 > 150 mmHg， 或舒张压 > 100 mmHg） 者；

11. 随机前6个月内有心肌梗死病史； 纽约心脏病协会分类（ NYHA）≥ II级充血性心力衰竭病史， 药物无法控制的严重心律失常（ 房颤、 阵发性室上性心动过速除外）； 既往曲妥珠单抗新辅助或辅助治疗期间或治疗结束后， 已知LVEF曾下降至低于50 % ；

12 .已知对赫赛汀 / TQ - B211或本试验涉及的化疗药物及它们的辅料成分过敏者；

13. 已知存在任何研究药物超敏反应史；

14 .随机前4周内参加过其他抗肿瘤药物临床试验者；

15 .其他研究者判断不适合参加的受试者。