胃癌在中国具有发病率高,疾病分期晚,生存差的一种疾病,是全世界范围内发病率最高的癌症之一
胃癌在初期有很多病症,有点像胃病,主要表现为进食上腹部不适、消化不好或者是腹部的隐隐作痛等病症。但是这些病症都不是胃癌的特征性病症,因此很容易被病人忽略掉
随着肿瘤的进展,会逐渐出现病情加重。患者有可能会发生呕血或者解黑便,但这是因为胃的肿瘤出血所造成的
胃的肿瘤会影响消化功能,患者进食后会出现饱胀感,包括恶心 ,呕吐 等感觉,也可出现缺乏食欲的表现;胃癌还可造成长期的慢性失血,因此 也会有乏力的感觉
除此之外,还有一些患者 会出现浅表的包块,如上腹部包块等状况
这都有可能提示患者有患不良疾病的概率,而这种全是胃癌在不同的时期有可能 会伴发的症状
临床试验的用药情况
特瑞普利单抗单药治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的疗效和安全性的单臂、多中心II期临床研究,这个研究治疗用药安全性,疗效
试验目的
在不可治愈/受试者使用特瑞普利单抗单药晚期胃癌、胃食管结合部癌的安全性、疗效,相对性的安全性和有效性
哪些患者适合报名?
晚期胃癌、胃食管结合部癌
主要入选标准
1 签署知情同意书时年龄≥18岁且≤75岁
2 经组织学或细胞学确诊的胃或胃食管结合部腺癌
3 既往接受过至少两线针对复发或转移性胃或胃食管结合部腺癌的治疗后疾病进展
4 可提供既往的肿瘤标本或者新鲜肿瘤组织活检样本
5 根据RECIST 1.1评估标准,至少有1个可测量的病灶。
6 预期生存期≥3个月
7 根据东部肿瘤协作组标准,体能状态评分为0或1分
8 良好的器官功能
9 既往治疗包括手术或放疗等导致的不良事件和/或并发症已经充分缓解
10 首次用药前7天内,育龄期女性必须确认血清妊娠试验为阴性并同意在研究药物使用期间及末次给药后60天内采用有效避孕措施
主要排除标准
1 患有病理诊断的胃或胃食管结合部鳞状细胞癌或肉瘤或未分化癌
2 患者有坏死病灶,经研究者判断有大出血风险
3 有症状的脊髓压迫
4 控制不良的胸腔积液、心包积液或需要经常性引流的腹水
5 伴有严重的腹膜转移,主要表现为:有临床意义的肠梗阻;中到大量腹水;钡灌肠提示小肠狭窄
6 控制不良的肿瘤相关疼痛
7 筛选期间的CT或/MRI评估和既往影像学评估确定的活动性或未治疗的CNS转移
8 有癌性脑膜炎病史的患者
9 在签署知情同意书前2个月内体重下降超过10%的患者;
10 首次研究给药前5年内患有除胃癌之外的其它恶性肿瘤
如果您对该临床试验有兴趣,或身边有感兴趣的患者适合该临床试验,请点击网站右侧导航“我要报名”或者进胃腺癌三线患者临床招募项目详情页报名。还有其他更多项目可以点击临床项目招募查询
胃癌在中国具有发病率高,疾病分期晚,生存差的一种疾病,是全世界范围内发病率最高的癌症之一
胃癌在初期有很多病症,有点像胃病,主要表现为进食上腹部不适、消化不好或者是腹部的隐隐作痛等病症。但是这些病症都不是胃癌的特征性病症,因此很容易被病人忽略掉
随着肿瘤的进展,会逐渐出现病情加重。患者有可能会发生呕血或者解黑便,但这是因为胃的肿瘤出血所造成的
胃的肿瘤会影响消化功能,患者进食后会出现饱胀感,包括恶心 ,呕吐 等感觉,也可出现缺乏食欲的表现;胃癌还可造成长期的慢性失血,因此 也会有乏力的感觉
除此之外,还有一些患者 会出现浅表的包块,如上腹部包块等状况
这都有可能提示患者有患不良疾病的概率,而这种全是胃癌在不同的时期有可能 会伴发的症状
临床试验的用药情况
特瑞普利单抗单药治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的疗效和安全性的单臂、多中心II期临床研究,这个研究治疗用药安全性,疗效
试验目的
在不可治愈/受试者使用特瑞普利单抗单药晚期胃癌、胃食管结合部癌的安全性、疗效,相对性的安全性和有效性
哪些患者适合报名?
晚期胃癌、胃食管结合部癌
主要入选标准
1 签署知情同意书时年龄≥18岁且≤75岁
2 经组织学或细胞学确诊的胃或胃食管结合部腺癌
3 既往接受过至少两线针对复发或转移性胃或胃食管结合部腺癌的治疗后疾病进展
4 可提供既往的肿瘤标本或者新鲜肿瘤组织活检样本
5 根据RECIST 1.1评估标准,至少有1个可测量的病灶。
6 预期生存期≥3个月
7 根据东部肿瘤协作组标准,体能状态评分为0或1分
8 良好的器官功能
9 既往治疗包括手术或放疗等导致的不良事件和/或并发症已经充分缓解
10 首次用药前7天内,育龄期女性必须确认血清妊娠试验为阴性并同意在研究药物使用期间及末次给药后60天内采用有效避孕措施
主要排除标准
1 患有病理诊断的胃或胃食管结合部鳞状细胞癌或肉瘤或未分化癌
2 患者有坏死病灶,经研究者判断有大出血风险
3 有症状的脊髓压迫
4 控制不良的胸腔积液、心包积液或需要经常性引流的腹水
5 伴有严重的腹膜转移,主要表现为:有临床意义的肠梗阻;中到大量腹水;钡灌肠提示小肠狭窄
6 控制不良的肿瘤相关疼痛
7 筛选期间的CT或/MRI评估和既往影像学评估确定的活动性或未治疗的CNS转移
8 有癌性脑膜炎病史的患者
9 在签署知情同意书前2个月内体重下降超过10%的患者;
10 首次研究给药前5年内患有除胃癌之外的其它恶性肿瘤
如果您对该临床试验有兴趣,或身边有感兴趣的患者适合该临床试验,请点击网站右侧导航“我要报名”或者进胃腺癌三线患者临床招募项目详情页报名。还有其他更多项目可以点击临床项目招募查询
【扫码】预测生存期