这是目前最有效的小分子新冠口服特效药。
目前,新冠口服特效药主要有两款,一款是默沙东的Molnupiravir,另一款就是辉瑞的Paxlovid。
三期临床数据显示:
Paxlovid降低住院或死亡风险89%,用药第5天病毒载量降低10倍,是目前最有效的小分子新冠口服特效药。
来说说这个Paxlovid。
我们知道,目前新冠的特效药主要走两条技术路线:
一条是大分子中和抗体路线:
原理就是中和抗体可以防止病毒进入细胞,进而防止病毒进一步感染扩散。
这条路线的代表的是再生元和礼来,前段时间国内抗体特效药也研发出来了。
不过目前这条路线走得不太顺,主要原因有三个:
第一个是价格贵,一个疗程下来要2000多美元折合人民币近1.5万,当年特朗普用的就是这个,后来礼来把价格降低单剂也要1200美元,普通人负担不起。
第二个就是使用不方便,中和抗体保存条件苛刻,而且需要静脉注射,无法应用于日常场景。
第三个就是应对病毒变异不足,抗体从病毒毒株而来,目前的抗体特效药对奥密克戎均失效,虽然礼来针对奥密克戎研发的抗体药物已经被FDA批准,下次再变异可能又会失效。
这个时候,另一条小分子口服特效药路线的优势就显示出来了,主要优势如下:
第一是使用方便,口服药,常温瓶装,符合日常使用场景。
第二是作用机理多样,可以在多种环节抑制和阻断病毒的复制和传播,目前主要是靶向3CL蛋白酶PF-07321332及RNA依赖的RNA聚合酶进行抑制。
辉瑞的Paxlovid是靶向3CL蛋白酶,默沙东的Molnupiravir是靶向RNA聚合酶。
Paxlovid的分子式
Molnupiravir的分子式
第三个就是对变异毒株效果不错,PF-07321332对病毒的抑制活性非常强,因为奥密克戎的蛋白酶突变很少,所以辉瑞的Paxlovid对奥密克戎也很有效。
原理简单说了下,再来看三期临床的具体数据。
三期患者人数1219名,来自北美、南美、非洲、亚洲、欧洲。
先看有效性:住院和死亡率降低了89%,默沙东的Molnupiravir只降低了50%。
再看安全性:药物相关不良事件的发生率1.7%。
这些结果都显示出Paxlovid压倒性的优势,成为目前最有效的小分子新冠口服特效药。
如何使用呢?
Paxlovid为奈玛特韦片/利托那韦片组合包装,FDA批准了12岁以上且体重至少为 40 公斤人群使用。
可以在感染症状出现后的最初几天在家中口服治疗,有望更广泛地被作为轻症至中症的患者一种家庭治疗方法,帮助降低疾病严重程度、住院率、死亡率,并降低接触感染的可能性。
注意事项:伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者,应在医师指导下严格按说明书用药。
最后是产能和价格。
辉瑞全年可以生产1.2亿疗程,供应十数个已经批准的国家,另外有95个欠发达地区被授权仿制。
这些产能估计不足以供应中国使用,不过国内已有代工企业被传接单生产。
价格方面,美国价格是539美元一疗程,折合人民币3500元,还是有些贵,不知道国内代工之后,会不会降价,再或者是否由医保带量采购。
购买渠道目前尚不可知,估计还是要看产能,如果产能不足,估计只能优先保障感染患者,由医院分配,如果产能上去了,有可能上市销售。
总之是个好消息,据说Paxlovid的改进升级版也快出来了。
有了这个特效药,配合动态清零和疫苗免疫,面对奥密克戎就更有把握了,希望产能提上去,价格再低一点,早点上市销售才好。
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这是目前最有效的小分子新冠口服特效药。
目前,新冠口服特效药主要有两款,一款是默沙东的Molnupiravir,另一款就是辉瑞的Paxlovid。
三期临床数据显示:
Paxlovid降低住院或死亡风险89%,用药第5天病毒载量降低10倍,是目前最有效的小分子新冠口服特效药。
来说说这个Paxlovid。
我们知道,目前新冠的特效药主要走两条技术路线:
一条是大分子中和抗体路线:
原理就是中和抗体可以防止病毒进入细胞,进而防止病毒进一步感染扩散。
这条路线的代表的是再生元和礼来,前段时间国内抗体特效药也研发出来了。
不过目前这条路线走得不太顺,主要原因有三个:
第一个是价格贵,一个疗程下来要2000多美元折合人民币近1.5万,当年特朗普用的就是这个,后来礼来把价格降低单剂也要1200美元,普通人负担不起。
第二个就是使用不方便,中和抗体保存条件苛刻,而且需要静脉注射,无法应用于日常场景。
第三个就是应对病毒变异不足,抗体从病毒毒株而来,目前的抗体特效药对奥密克戎均失效,虽然礼来针对奥密克戎研发的抗体药物已经被FDA批准,下次再变异可能又会失效。
这个时候,另一条小分子口服特效药路线的优势就显示出来了,主要优势如下:
第一是使用方便,口服药,常温瓶装,符合日常使用场景。
第二是作用机理多样,可以在多种环节抑制和阻断病毒的复制和传播,目前主要是靶向3CL蛋白酶PF-07321332及RNA依赖的RNA聚合酶进行抑制。
辉瑞的Paxlovid是靶向3CL蛋白酶,默沙东的Molnupiravir是靶向RNA聚合酶。
Paxlovid的分子式
Molnupiravir的分子式
第三个就是对变异毒株效果不错,PF-07321332对病毒的抑制活性非常强,因为奥密克戎的蛋白酶突变很少,所以辉瑞的Paxlovid对奥密克戎也很有效。
原理简单说了下,再来看三期临床的具体数据。
三期患者人数1219名,来自北美、南美、非洲、亚洲、欧洲。
先看有效性:住院和死亡率降低了89%,默沙东的Molnupiravir只降低了50%。
再看安全性:药物相关不良事件的发生率1.7%。
这些结果都显示出Paxlovid压倒性的优势,成为目前最有效的小分子新冠口服特效药。
如何使用呢?
Paxlovid为奈玛特韦片/利托那韦片组合包装,FDA批准了12岁以上且体重至少为 40 公斤人群使用。
可以在感染症状出现后的最初几天在家中口服治疗,有望更广泛地被作为轻症至中症的患者一种家庭治疗方法,帮助降低疾病严重程度、住院率、死亡率,并降低接触感染的可能性。
注意事项:伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者,应在医师指导下严格按说明书用药。
最后是产能和价格。
辉瑞全年可以生产1.2亿疗程,供应十数个已经批准的国家,另外有95个欠发达地区被授权仿制。
这些产能估计不足以供应中国使用,不过国内已有代工企业被传接单生产。
价格方面,美国价格是539美元一疗程,折合人民币3500元,还是有些贵,不知道国内代工之后,会不会降价,再或者是否由医保带量采购。
购买渠道目前尚不可知,估计还是要看产能,如果产能不足,估计只能优先保障感染患者,由医院分配,如果产能上去了,有可能上市销售。
总之是个好消息,据说Paxlovid的改进升级版也快出来了。
有了这个特效药,配合动态清零和疫苗免疫,面对奥密克戎就更有把握了,希望产能提上去,价格再低一点,早点上市销售才好。
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