■  胆道癌是一种很高发的恶性肿瘤，胆管癌是其中最为常见的肿瘤。胆道癌的治疗在临床上比较缺乏好的手段。胆道肿瘤主要指的是原发性于胆道系统的肿瘤，包含胆囊肿瘤和胆管肿瘤，可分为良性肿瘤和恶性肿瘤。胆道恶性肿瘤在中国消化道肿瘤中稳居第5位，最普遍的是胆囊癌，约占胆道肿瘤的1/3，胆囊癌常见于50～70岁的老年人女士。

■ 胆道肿瘤初期一般没有症状，仅在体检或手术中被意外发现。如有症状，多主要表现为右上腹隐痛，可有阵发性加剧，向右肩部及腰背部放射，或主要表现为消化不良、厌油腻、嗳气、腹胀等。

 免疫治疗药物的出现给很多晚期癌症带来了很大的机会，今天给大家介绍一种胆道癌的临床试验，招募的是晚期或不可切除的胆道癌患者。

HA121-28片治疗晚期胆道恶性肿瘤的单臂、多中心、开放性II期临床研究

用药：HA121-28片：

剂量递增阶段：观察 HA121-28 片在人体中的安全性，确定 HA121-28 片人体剂量限制性毒性(DLT)及最大耐受剂量(MTD)。

剂量扩展阶段：考察 HA121-28片单次、多次给药后的药代动力学特征，多次给药后在人体内是否蓄积。

共同目的：考察 HA121-28 片的安全性和耐受性;考察 HA121-28 片在晚期实体瘤受试者中的疗效。

此次研究主要是针对不能手术切除的局部晚期或转移性胆道恶性肿瘤试者，希望以此为突破口，为患者带来精准治疗。

如果患者能够成功入组到此项目，可以免费用到治疗的机会。

■  自愿参与临床试验并签署知情同意书

■  经组织学或细胞学确诊的不能手术切除的局部晚期或转移性胆道恶性肿瘤试者

■  年龄18-75周岁（含边界值）性别：男+女

■   ECOG评分：0~1分

■  血常规检查符合

■ 凝血功能检查符合

■  生化检查符合

■  凝血功能

■  男性及女性育龄受试者同意在治疗期间及治疗完成后6个月采取有效的避孕措施

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